Wellue Smart Blutdruckmessgerät: Das einzige unter 200 US-Dollar mit FDA-Zulassung

28. September 2026 Von Wellue Health

Eine echte Blutdruckmanschette. Blutdruckmessung am Handgelenk.

Die Wellue Smart Blutdruckuhr vereint eine aufblasbare Mikromanschette und oszillometrische Messung in einer handlichen Uhr. Setzen Sie sich hin, positionieren Sie Ihr Handgelenk auf Herzhöhe und starten Sie die Messung. Ihre systolischen und diastolischen Werte werden auf dem Display angezeigt. Notieren Sie sich die Messwerte für Ihr nächstes Gespräch mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.

Wir bieten Ihnen die FDA-Zulassung für Blutdruckmessung, zeitgesteuerte Kontrollen und eine App ohne Abonnement. Erfahren Sie hier, wie sich diese Funktionen in Ihren Alltag integrieren lassen und wie unsere veröffentlichten Spezifikationen im Vergleich zu anderen Blutdruckmessgeräten für US-Käufer abschneiden.

Blutdruckmessung, integriert in Ihren Alltag.

Die Wellue Smart Blutdruckuhr hat einen regulären Preis von $179Eine aufblasbare Mikromanschette misst an Ihrem Handgelenk, mit FDA 510(k)-Zulassung K182018 zur Blutdruckmessung. Damit ist es ein für die Blutdruckmessung zugelassenes Medizinprodukt. Passt an Handgelenke 13.5 zu 21.5 cm. Kein App-Abonnement erforderlich.

Vergleichen Sie die Funktionen

Beginnen Sie mit den Details, die Ihre Erfahrung prägen: Manschette, Passform, medizinische Dokumentation und die Art der Messung. Wir haben die veröffentlichten Spezifikationen unten zusammengefasst, damit Sie sie vergleichen können.

Veröffentlichter ParameterWellue Smart BlutdruckmessgerätYHE BP Arzt FitYHE BP Doctor UltraYHE BP Doctor Med
Angezeigter Gerätepreis179 $ regulärer PreisVon $ 129$179$259
FDA 510(k)-DokumentationK182018In den von YHE zitierten Unterlagen nicht nachgewiesen.In den von YHE zitierten Unterlagen nicht nachgewiesen.In den von YHE zitierten Unterlagen nicht nachgewiesen.
US-Status von Medizinprodukten in zitierten DokumentenMedizinprodukt der Klasse II; Zulassung für die angegebene BlutdruckindikationLaut Herstellerangaben ist das Gerät laut Bedienungsanleitung kein Medizinprodukt.Die Zulassung von Medizinprodukten in den USA wurde in den zitierten Unterlagen nicht überprüft.Die US-Zulassung für Medizinprodukte wurde in den zitierten Unterlagen nicht bestätigt; die Angabe „medizinische Qualität“ stammt vom Hersteller.
BP-MethodeOszillometrischOszillometrischOszillometrischOszillometrisch
ManschettenkonfigurationAufblasbare MikromanschetteEinzelne aufblasbare ManschetteEinzelne aufblasbare ManschetteDoppelte aufblasbare Manschetten
Handgelenkumfang13.5 zu 21.5 cmCa. 14 bis 22 cmCa. 14 bis 22 cm14 zu 20 cm
Bildschirmdiagonale1.83 Zoll1.9 Zoll, AMOLED1.9 Zoll, AMOLED1.61 Zoll, AMOLED
Ladezeit2 StundenÜber 45 MinutenÜber 45 MinutenEtwa 1.5 bis 2 Stunden
Veröffentlichtes Gewicht und Definition65 g; Spezifikation angegeben BruttogewichtNettogewicht der Uhr: 60 g; offizielle Seite mit den Fit-FunktionenAuf der aktuellen US-Produktseite nicht angegeben.60 g im Einführungsartikel des Herstellers von 2021; aktuelle Konfiguration nicht bestätigt
Beginn einer BlutdruckmessungAuf der Uhr; auch zeitgesteuerte Intervalle werden unterstütztAuf Anfrage; MesserinnerungenAuf Anfrage; MesserinnerungenSiehe Modellanleitung

Unsere Kombination: eine aufblasbare Manschette, eine nachvollziehbare FDA-Dokumentation und ein Preis unter 200 Dollar. Das Armbanddesign ist bei mehreren Uhren in dieser Tabelle identisch. Entscheidend sind die zugehörigen Dokumente und die Funktionen, die Sie im Alltag nutzen werden. Unsere Uhr in diesem Vergleich verfügt über den oben verlinkten FDA 510(k)-Eintrag. 

Entdecken Sie die Wellue Smart Blutdruckuhr.

die medizinische Dokumentation hinter Ihrer Messung

Unser Einzelhandelsprodukt verwendet Modell BPW1. Der FDA-Zulassungsschreiben und Zusammenfassung Bluetooth-Blutdruckmessgerät BPW1 identifizieren. Datum der FDA-Entscheidung: 6. Oktober 2018Die vorgesehene Anwendung umfasst die Blutdruckmessung am Handgelenk von Erwachsenen mittels oszillometrischer Methode.

Wir verlinken das Originaldokument, damit Sie den Umfang der Zulassung einsehen können. Im Rahmen des 510(k)-Verfahrens stellt die FDA die wesentliche Gleichwertigkeit eines bereits zugelassenen Produkts für den angegebenen Verwendungszweck fest. Die Zulassung bezieht sich auf das genannte Produkt und die genannte Indikation; sie stellt keine generelle Zulassung aller Smartwatch-Funktionen dar.

Die FDA-Zulassung erfolgte 34 Tage vor der Entscheidung von OMRON bezüglich des Verfahrens K182481.

Die FDA hat unser Gerät zugelassen unter K182018 vom 6. Oktober 2018. Das war 34 Tage vorher die Freigabeentscheidung vom 9. November 2018 für OMRONs K182481.

Hier werden die beiden FDA-Zulassungsdaten verglichen, nicht die Daten der Markteinführung im Einzelhandel.

OMRON HeartGuide: ein historisches Spezifikationsverzeichnis

Die Bedienungsanleitung des US-amerikanischen Modells BP8000 (mittlere Größe) gibt einen Handgelenkumfang von 16 bis 19 cm und oszillometrische Messung an. Die Bedienungsanleitung des großen Modells von OMRON nennt eine Drucktoleranz von ±3 mmHg, einen Pulsmessbereich von 40 bis 180 Schlägen pro Minute und automatische Pumpenaufblasung. Dies sind veröffentlichte Spezifikationen, nicht die Ergebnisse eines Vergleichstests. Handbuch für das mittlere Modell; Großes Modellhandbuch.

OMRON kündigte im Januar 2019 einen Einführungspreis von 499 US-Dollar an. Der historische Preis wird im obigen Vergleich nicht berücksichtigt. Uns liegt kein aktuelles Verkaufsangebot für dieses Modell in den USA vor. OMRONs ursprüngliche Markteinführungsankündigung.

Was geschieht während einer Messung im Inneren der Manschette?

Im Inneren des Armbands bläst sich während der Messung ein kleiner Luftbalg auf. Unsere Uhr erfasst die mit Ihrem Puls verbundenen Druckschwankungen und berechnet daraus den systolischen und diastolischen Blutdruck. Eine Kalibrierung mit einer separaten Armmanschette ist nicht erforderlich. Das bedeutet einen Vorbereitungsschritt weniger, bevor Sie mit der Überprüfung Ihrer Zahlen beginnen können. Erfahren Sie, wie die Mikromanschette funktioniert.

Warten Sie auf SYS und DIA. Die sich ändernde Zahl, die Sie während des Aufpumpens sehen, ist Teil des Messvorgangs. Ihr endgültiger Blutdruckwert wird nach Abschluss des Messzyklus angezeigt. Notieren Sie diesen Endwert und nicht den zwischenzeitlich gemessenen Manschettendruck.

Die Genauigkeitsvorgaben verstehen. Unsere FDA-Zusammenfassung beschreibt eine statische Druckgenauigkeit von ±3 mmHg. Dies ist keine Garantie dafür, dass jede Messung an einer Person innerhalb von drei Punkten von der eines anderen Messgeräts liegt. Klinische Validierung, Drucksensortests und korrekte Anwendungstechnik beantworten andere Fragen. Die technischen Begriffe finden Sie in der FDA-Zusammenfassung..

Beim Vergleich von Geräten sollten Messbereich und Genauigkeitstoleranz getrennt betrachtet werden. Ein größerer numerischer Bereich ist allein kein Beweis für eine höhere Genauigkeit.

Eine bessere Routine beginnt mit der richtigen Passform

Messen Sie Ihren Handgelenkumfang einmal, bevor Sie sich für eine Uhr entscheiden. Unser unterstützter Umfang beträgt 13.5 zu 21.5 cmEin Armband, das sich um Ihr Handgelenk schließt, ist nicht unbedingt eine Manschette, die für Messungen geeignet ist. Beispielsweise liegt 13.8 cm innerhalb unseres angegebenen Bereichs; 22 cm hingegen außerhalb. Die Passform ist eine Grundvoraussetzung, aber keine Garantie für Genauigkeit.

Prüfen Sie Ihre Handgelenkgröße und entdecken Sie die UhrBitte befolgen Sie die beiliegenden Montageanweisungen und kontaktieren Sie uns, wenn Sie sich der jeweiligen Größenbegrenzung nähern oder Hilfe beim Befestigen benötigen.

Stellen Sie sicher, dass die Messwerte vergleichbar sind. Ruhen Sie sich mindestens fünf Minuten lang ruhig aus, vermeiden Sie Rauchen, Koffein und körperliche Anstrengung in den vorangegangenen 30 Minuten und bleiben Sie still. Stützen Sie Ihren Arm mit dem Handgelenk auf HerzhöheBefolgen Sie die Anweisungen auf der Uhr und sprechen Sie während des Aufpumpens nicht. Die AHA empfiehlt, zwei Messungen im Abstand von einer Minute durchzuführen und diese zu dokumentieren. Bringen Sie Ihr Blutdruckmessgerät zu Ihrem Termin mit, damit Ihr Arzt Ihre Technik und die Messwerte überprüfen kann. Siehe die Zubereitungshinweise..

Ihr Zeitplan. Ihre Lesungen. Keine App-Abonnementgebühren.

Schaffen Sie Raum für regelmäßige Kontrollen, ohne sich an jeden Startzeitpunkt erinnern zu müssen. Zeitgesteuerte Blutdruckmessungen einstellen bei 30-, 60-, 120- oder 240-Minuten-IntervalleWählen Sie Zeiten, in denen Sie Ihr Handgelenk in der richtigen Position halten und stillhalten können. Siehe unsere Terminplanungsanweisungen..

Jede geplante Aufpumpung liefert einen einzelnen Messwert. Es handelt sich nicht um eine kontinuierliche Blutdruckmessung und sie ist nicht mit einer vom Arzt verordneten ambulanten Blutdruckmessung gleichwertig. Erinnerungsfunktion, zeitgesteuerte Aufpumpung und kontinuierliche Messung sind unterschiedliche Funktionen.

Die automatische Herzfrequenzmessung erfolgt über eine eigene App-Einstellung. SpO₂-Messungen können manuell an der Uhr gestartet werden. Unsere Uhr verfügt über keine Alarmfunktion bei zu niedrigem Blutdruck und ist kein Notfallwarnsystem.

Für Ihre Routine ist kein Abonnement erforderlich. Verbinden Sie sich mit MasWear, um Ihre Daten einzusehen – ganz ohne laufende App-Gebühren. Sie können außerdem eine Blutdruckmessung starten und das Ergebnis direkt auf der Uhr ablesen, sodass Sie nicht bei jeder Messung Ihr Smartphone herausholen müssen. App-Zugriff und Einrichtung erkunden.

Zu Hause bedeutet das, die Werte zu überprüfen, bevor Sie die Nachrichten des Tages öffnen. Am Schreibtisch können Sie eine ruhige Pause im Sitzen nutzen, um den Blutdruck abzulesen. Wenn Sie über Nacht unterwegs sind, ist die Manschette bereits Teil der Uhr. Wo auch immer Sie sie verwenden, machen Sie es sich zunächst bequem und befolgen Sie die gleichen Messanweisungen.

Finden Sie die Funktionen, die zu Ihrem Tag passen..

Fragen, die Sie vor der Auswahl einer Blutdruckuhr beantworten sollten

Umfasst die FDA-Zulassung alle Funktionen der Uhr?

Unsere FDA-Zulassung unterstützt die Blutdruckindikation gemäß K182018. Optische Herzfrequenz- und Sauerstoffmessung sind Wellness-Funktionen, die nicht von dieser Zulassung abgedeckt werden. Wir legen Wert auf diese klare Unterscheidung, damit Sie wissen, wofür die einzelnen Funktionen entwickelt wurden.

Passt eine Armbanduhr immer zu einem Oberarmmonitor?

Identische Messwerte können nicht garantiert werden. Unterschiedliche Messzeiten und -positionen erschweren einen direkten Vergleich. Bringen Sie die Geräte und Ihre Aufzeichnungen zu einem Arzt oder einer Ärztin, anstatt anhand eines einzelnen Messwertpaares zu entscheiden, welcher Wert korrekt ist. Die AHA empfiehlt ein validiertes Oberarm-Messgerät für die Heimüberwachung.

Kann ich die Messwerte meiner Uhr nutzen, um meine Medikamente anzupassen?

Setzen Sie Ihre Blutdruckmedikation nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab und ändern Sie die Änderungen nicht. Ihre Aufzeichnungen zu Hause unterstützen das Gespräch mit Ihrem Behandlungsteam, ersetzen es aber nicht. AHA-Leitfaden für die Heimüberwachung.

Was sollte ich überprüfen, bevor ich eine Bestellung aufgebe?

Beginnen Sie mit der Messung Ihres Handgelenkumfangs und Ihres Bedarfs. Prüfen Sie anschließend die Kompatibilität mit Ihrem Smartphone und die beiliegende Anleitung. Falls die Überwachung Teil Ihrer Behandlung ist, fragen Sie Ihren Arzt, ob ein Handgelenk-Tracker für Ihren Behandlungsplan geeignet ist. Entdecken Sie unsere Uhren und wählen Sie Ihre Konfiguration.

FDA-Freigabe. Eine echte Manschette. Alles für 179 Dollar.

Die Wahl einer preisgünstigen Blutdruckuhr beginnt mit dem, was sich hinter der Zahl auf dem Bildschirm verbirgt. Die Wellue Smart Blutdruckuhr kombiniert eine aufblasbare Mikromanschette, oszillometrische Messung und FDA 510(k)-Zulassung für die Blutdruckmessung zu einem regulären Preis von 179 US-Dollar.

Der obige Vergleich verdeutlicht die wichtigsten Unterschiede: medizinische Dokumentation, Manschettendesign, Passform am Handgelenk und Messfunktionen. Unsere FDA-Zulassung enthält ein spezifisches Produktdokument zur Überprüfung. Die Manschette ermöglicht die Messung direkt am Handgelenk. Zeitgesteuerte Messungen helfen Ihnen, eine Routine zu entwickeln. Kein App-Abonnement erforderlich sorgt für einen unkomplizierten Zugriff.

Das bedeutet eine einfache, tägliche Anwendung. Machen Sie eine ruhige Pause im Sitzen, positionieren Sie Ihr Handgelenk auf Herzhöhe und sehen Sie Ihr Ergebnis direkt auf der Uhr. Nutzen Sie die App, um Ihre Daten einzusehen, wann immer es Ihnen passt. Unterstützte Handgelenkumfänge: 13.5 zu 21.5 cmDie Überprüfung der Passform ist der nächste Schritt, um diese Uhr in Ihre Routine zu integrieren.

Integrieren Sie die dokumentierte Blutdruckmessung näher in Ihren Alltag. Erkunden Sie die Uhr, prüfen Sie die Passform und wählen Sie die für Sie passenden Funktionen. Befolgen Sie die Messanweisungen und die Empfehlungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin.

Wellue Smart Blutdruckmessgerät

Eine echte Handschelle.
FDA-Zulassung.
Unter 200 $.

Blutdruckmessung am Handgelenk mit einer aufblasbaren Mikromanschette, zeitgesteuerten Messwerten und ohne erforderliches App-Abonnement.

179 $ regulärer Preis • FDA 510(k) K182018